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王刚 博士
上海君实生物 副总裁兼首席质量官
专业领域:质量管理、监管事务、药理学、毒理学、肿瘤和癌症的细胞及免疫疗法

擅长领域

擅长生物制品生产和GMP认证领域,尤其对细胞和基因治疗药物的审评、生产、GMP认证和监管等领域有较高的造诣。

从业经历

现任上海君实生物高级副总兼首席质量官,全面负责生产和研发质量及相关工作。加入君实生物前,曾任上海药明生物副总裁,负责质量和全球监管事务。曾在美国FDA和中国CFDA工作13年,先后任CFDA药品审评中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家;FDA药品评价和研究中心(CDER) 合规办公室生产质量办公室资深政策顾问;FDA驻华办公室助理主任;FDA生物产品评价和研究中心(CBER)合规和生物产品质量办公室资深审评员和主持检查员。

教育背景

曾获美国达特茅斯医学院(Dartmouth Medical School)药理学和毒理学博士学位。毕业后,在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)从事肿瘤免疫疗法领域的博士后研究,随后在美国得克萨斯州州立大学安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)任助理教授和课题负责人。

 

 




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